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　　化妝品溫和無(wú)刺激功效評(píng)價(jià)的根本目的是建立產(chǎn)品安全性的科學(xué)依據(jù)，在產(chǎn)品上市前，通過(guò)體外測(cè)試（如細(xì)胞毒性、3D皮膚模型）和人體測(cè)試（如斑貼試驗(yàn)），篩選出可能存在刺激或致敏風(fēng)險(xiǎn)的成分/配方，避免有安全問(wèn)題的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

　　化妝品溫和無(wú)刺激功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求

　　化妝品溫和無(wú)刺激功效測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范主要依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》，以及一些團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等，以下是具體要求：

　?。?）評(píng)價(jià)方法要求：

　　根據(jù)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》第九條規(guī)定，宣稱(chēng)溫和（如無(wú)刺激）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)?；瘖y品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有合理的試驗(yàn)方案，方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則，試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，并按照化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開(kāi)展。

　?。?）具體試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

　　以浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《淋洗類(lèi)化妝品溫和性評(píng)價(jià)重建表皮模型組織活力法》（T/ZHCA031-2024）為例，該標(biāo)準(zhǔn)適用于淋洗類(lèi)化妝品的溫和性功效評(píng)價(jià)。其核心原理是通過(guò)測(cè)量化妝品對(duì)重建人表皮模型細(xì)胞存活率的影響，評(píng)估其溫和性。通過(guò)將化妝品樣品以特定濃度、暴露時(shí)間作用于重建人表皮模型。

　?。?）報(bào)告要求：

　　化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后，應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)功效評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)出具化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)信息完整、格式規(guī)范、結(jié)論明確，并由評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。內(nèi)容一般包括化妝品注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)、地址等相關(guān)信息，功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址等相關(guān)信息，產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)等相關(guān)信息，以及試驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、試驗(yàn)的開(kāi)始與完成日期、材料和方法、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。