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助勃?jiǎng)┪⑸餀z測流程詳解：從采樣到結(jié)果判定
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  • 2025-11-19

　　T/CRH0010-2025《外用輔助勃起按摩劑》是助勃?jiǎng)┪⑸餀z測的專項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，其核心目標(biāo)是規(guī)范微生物污染篩查流程，限定細(xì)菌總數(shù)、霉菌酵母菌總數(shù)、致病菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）的檢出閾值，為產(chǎn)品安全性提供統(tǒng)一判定依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)兼顧實(shí)驗(yàn)室檢測專業(yè)性與行業(yè)應(yīng)用實(shí)用性，是企業(yè)質(zhì)量控制、監(jiān)管部門抽檢的重要參考依據(jù)。


助勃?jiǎng)┪⑸餀z測


　　助勃?jiǎng)┪⑸餀z測流程


　　1.樣品前處理


　　取均勻混合的樣品10g（或10mL），加入90mL無菌生理鹽水中，在漩渦振蕩器上振蕩30分鐘，制成1:10的樣品稀釋液。


　　如需進(jìn)一步稀釋，按10倍梯度依次制備1:100、1:1000等稀釋液，每個(gè)稀釋梯度更換無菌移液管，避免交叉污染。


　　對(duì)于固體或半固體樣品，可先通過無菌研磨器研磨均勻后再進(jìn)行稀釋操作。


　　2.接種與培養(yǎng)


　　細(xì)菌總數(shù)檢測：取每個(gè)稀釋梯度的稀釋液0.1mL，均勻涂布在營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基表面，每個(gè)梯度設(shè)置3個(gè)平行樣，置于36℃±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí)±2小時(shí)。


　　霉菌酵母菌總數(shù)檢測：取0.1mL稀釋液涂布于孟加拉紅培養(yǎng)基，3個(gè)平行樣，28℃±1℃培養(yǎng)72小時(shí)±3小時(shí)，期間觀察菌落生長情況。


　　致病菌檢測：按標(biāo)準(zhǔn)取適量樣品稀釋液，分別接種至選擇性培養(yǎng)基（如麥康凱培養(yǎng)基、Baird-Parker培養(yǎng)基），經(jīng)增菌培養(yǎng)后，進(jìn)行分離純化和鑒定。


　　3.菌落計(jì)數(shù)與觀察


　　細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)選取菌落數(shù)在30-300之間的平板，霉菌酵母菌選取10-150之間的平板，計(jì)算平均值并換算成每克（或每毫升）樣品中的菌落數(shù)。


　　觀察菌落形態(tài)、顏色、大小等特征，記錄異常菌落情況，為后續(xù)鑒定提供依據(jù)。


　　若所有稀釋梯度平板菌落數(shù)均超出范圍，以最接近計(jì)數(shù)區(qū)間的平板結(jié)果結(jié)合稀釋倍數(shù)計(jì)算，同時(shí)注明稀釋梯度。


　　4.結(jié)果判定


　　所有檢測指標(biāo)均符合上述限值要求，判定為“微生物檢測合格”。


　　任一指標(biāo)超出限值或檢出致病菌，判定為“不合格”，需重新抽取同批次樣品復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果仍不合格則判定該批次產(chǎn)品不符合T/CRH0010-2025標(biāo)準(zhǔn)。


　　檢測過程中若出現(xiàn)平板污染、稀釋操作失誤等情況，需重新進(jìn)行檢測，并記錄異常原因。


　　


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