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　　牙膏美白功效評價是結(jié)合體外離體牙去漬實(shí)驗、人體雙盲對照試驗及主觀/客觀評價指標(biāo)，全面評估牙膏美白功效強(qiáng)弱與穩(wěn)定性的專業(yè)活動。此前美白牙膏市場存在功效宣稱與實(shí)際效果不符的亂象，部分產(chǎn)品因缺乏科學(xué)驗證誤導(dǎo)消費(fèi)者，且相關(guān)法規(guī)要求功效宣稱需有充分依據(jù)，推動了標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的美白功效評價檢測體系建立。

　　牙膏美白功效評價宣稱標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　(1)?法規(guī)基礎(chǔ)：?根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，牙膏被參照普通化妝品管理，其功效宣稱需基于科學(xué)評價。?《牙膏監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步明確牙膏實(shí)行備案管理，備案人對質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，且功效宣稱范圍需符合規(guī)定，如美白屬于允許宣稱的范疇。?

　　(2)?評價要求：?牙膏宣稱去漬美白等功效時，必須進(jìn)行人體功效評價或其他科學(xué)評價，并提交評價資料。?評價需遵循強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，例如《口腔護(hù)理產(chǎn)品美白功效評價規(guī)范》，由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)（如三級甲等口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)）實(shí)施，測試周期通常為4周，需記錄量化數(shù)據(jù)如黃漬去除率、牙齒亮度變化等。?

　　(3)?宣稱規(guī)范：?功效宣稱需有充分科學(xué)依據(jù)，避免醫(yī)療用語或虛假宣傳。?具體要求包括：

　　?量化指標(biāo)?：如宣稱起效時間或去除率，需提供功效評價依據(jù)并在標(biāo)簽上解釋。?

　　?成分與機(jī)理?：宣稱成分需有醫(yī)學(xué)機(jī)理支撐，如磨料、酶類或螯合劑的作用需與功效關(guān)聯(lián)。?

　　?安全性?：產(chǎn)品需符合安全標(biāo)準(zhǔn)，如磨耗值（≤3.0）、pH值（接近口腔環(huán)境）等。?

　　(4)?備案與監(jiān)督：?備案時需編制并公布功效宣稱評價摘要，監(jiān)管部門通過抽查確保宣稱真實(shí)性。?

　　牙膏美白功效評價宣稱材料要求

　　根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十九條規(guī)定，牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在確保產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)上按要求開展功效評價。牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，備案人根據(jù)功效評價結(jié)果編制并公布功效宣稱評價摘要，該摘要一般包括但不限于以下內(nèi)容：功效評價項目名稱、評價方法、評價機(jī)構(gòu)、評價結(jié)果等。

　　1.牙膏宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效，需進(jìn)行人體功效評價，在備案時提交功效評價資料，并根據(jù)功效評價結(jié)果編制、公布功效宣稱評價摘要。對于通過添加氟化物達(dá)到防齲功效，且含氟量達(dá)到《檢驗項目要求》的，可免于對防齲功效進(jìn)行評價。同一備案人備案的牙膏產(chǎn)品，使用經(jīng)驗證可發(fā)揮功效作用的相同功效性原料，且配方濃度不低于已備案產(chǎn)品，宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等相同功效的，可免于人體功效評價。

　　2.牙膏宣稱清潔以外其他功效的，如宣稱具有去漬美白、抗牙石、減輕口臭等功效，需進(jìn)行人體功效評價或者其他功效評價，備案人根據(jù)功效評價結(jié)果編制并公布功效宣稱評價摘要。

　　3.牙膏僅宣稱清潔功效的，可免于功效評價。

　　4.牙膏宣稱量化指標(biāo)（如功效宣稱的起效時間、保持時間，或相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）的，需提交功效評價依據(jù)資料和功效宣稱評價摘要，并在標(biāo)簽上對量化指標(biāo)進(jìn)行解釋說明。

　　5.宣稱原料的功效作用，應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析、評價試驗等，提交證實(shí)原料具有所宣稱功效的依據(jù)，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。