原輔料檢測

原輔料檢測

藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。中科檢測依據(jù)《中國藥典》（2020版）構(gòu)建較全面藥品檢測能力，關(guān)注藥用原輔料安全性，可規(guī)范提供原輔料檢測服務(wù)。

原輔料 檢測介紹

藥用原輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱,其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
同時(shí)，有些藥用原輔料本身具有一定的生物活性，在《中國藥典》2015年版和美國藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施，對于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
中科檢測依據(jù)《中國藥典》（2020版）構(gòu)建較全面藥品檢測能力，關(guān)注藥用原輔料安全性，可規(guī)范提供原輔料檢測服務(wù)。

原輔料 檢測項(xiàng)目

pH值、滲透壓、UV（紫外-可見分光光度檢測）、旋光度測定、熔點(diǎn)測定(第一法B）、水分測定、含量測定（電位滴定、酸堿滴定）、干燥失重測定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法）、微生物限度檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等；

原輔料 檢測標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則

原輔料檢測 服務(wù)流程

1、事先與中科檢測實(shí)驗(yàn)室溝通

2、填寫申請表

3、將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室

4、產(chǎn)品檢測，實(shí)驗(yàn)室安排測試

5、審核報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告


原輔料檢測 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；



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