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無菌注射針 檢測背景
一次性使用無菌注射針分為單針和多針兩種。單針產(chǎn)品由針座、針管和保護套組成，多針產(chǎn)品由針座、針管、針臺和保護套組成。針管采用不銹鋼材料制成，針臺、針座和保護套采用高分子材料制成。
一次性使用無菌注射針為一次性使用無菌產(chǎn)品，與注射器配合，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉等注射。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用無菌注射針屬于第三類醫(yī)療器械，需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。
中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，可開展各種性能的無菌注射針檢測服務(wù)。
無菌注射針 檢測范圍
按照針頭數(shù)量，分為單針和多針兩種。
按照針尖形狀，分為直型針尖、弧型針尖、鷹嘴型針尖、葉脈型針尖、禾稈草型針尖、火箭型針尖、混合型針尖（以上四種類型針尖的組合）。
按照不同的材質(zhì)，分為不銹鋼注射針、玻璃碳注射針、玻璃鋼注射針、不銹鐵注射針、鋁合金注射針、硅膠管注射針、純鈦注射針、不銹鋼雙套管注射針、不銹鋼單套管注射針、不銹鋼滾絲針、不銹鋼可塑針、不銹鋼合金滾絲針。
混凝土圓孔板 檢測項目
物理要求：清潔、色標、正直、連接牢固度、暢通、針尖、針管、針座
化學要求：重金屬總含量（金屬離子）、酸堿度
生物要求：生物相容性、無菌、細菌內(nèi)毒素、溶血
混凝土圓孔板 檢測標準
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學檢驗方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
無菌注射針檢測 服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可，測試數(shù)據(jù)準確可靠，檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。
無菌注射針檢測 報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；
電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；
貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等；
工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；
