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牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)檢測(cè)有哪些核心指標(biāo)
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  • 2026-01-04

　　開(kāi)展牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)，目的在于通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的體外模擬實(shí)驗(yàn)和人體臨床試用，精準(zhǔn)驗(yàn)證受試牙膏對(duì)牙結(jié)石形成的抑制作用以及對(duì)已有牙結(jié)石的軟化、清除效果，明確其抗牙結(jié)石的實(shí)際功效強(qiáng)度；為牙膏生產(chǎn)企業(yè)的配方優(yōu)化、工藝改進(jìn)提供科學(xué)數(shù)據(jù)支撐，幫助企業(yè)打造真正具備功效性的產(chǎn)品，同時(shí)助力監(jiān)管部門(mén)完善功效型牙膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，打擊虛假功效宣稱行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。


牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)


　　牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)檢測(cè)核心指標(biāo)


　　1、臨床功效檢測(cè)核心指標(biāo)


　　體外數(shù)據(jù)需結(jié)合人體臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，核心指標(biāo)聚焦于真實(shí)口腔環(huán)境中的牙結(jié)石變化。


　　1)牙結(jié)石指數(shù)變化


　　常用牙結(jié)石指數(shù)（CI）或簡(jiǎn)化牙結(jié)石指數(shù)（SCI）評(píng)估，由專業(yè)牙醫(yī)在試驗(yàn)前后對(duì)受試者牙齒的牙結(jié)石覆蓋面積、厚度進(jìn)行分級(jí)評(píng)分。核心觀測(cè)指標(biāo)是試驗(yàn)組與對(duì)照組的牙結(jié)石指數(shù)差值，差值越大，抗牙結(jié)石效果越顯著。


　　2)牙結(jié)石沉積量變化


　　通過(guò)專業(yè)器械刮取牙齒表面的牙結(jié)石，稱重后計(jì)算試驗(yàn)前后的沉積量差值，以及與空白對(duì)照組的沉積量對(duì)比率，該指標(biāo)可量化牙膏對(duì)牙結(jié)石沉積的抑制程度。


　　3)牙菌斑指數(shù)關(guān)聯(lián)變化


　　由于牙菌斑是牙結(jié)石的前體，臨床檢測(cè)中會(huì)同步評(píng)估牙菌斑指數(shù)（PLI）的變化，輔助驗(yàn)證牙膏通過(guò)抑制牙菌斑間接減少牙結(jié)石的作用機(jī)制。


　　2、體外功效檢測(cè)核心指標(biāo)


　　這類指標(biāo)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室模擬口腔環(huán)境，直接評(píng)估牙膏成分對(duì)牙結(jié)石形成的抑制作用。


　　1)礦化抑制率


　　牙結(jié)石的本質(zhì)是唾液中的鈣、磷離子礦化沉積形成的磷酸鈣結(jié)晶。該指標(biāo)檢測(cè)牙膏提取物對(duì)磷酸鈣結(jié)晶形成的抑制能力，礦化抑制率越高，代表牙膏預(yù)防牙結(jié)石的效果越強(qiáng)。


　　2)細(xì)菌生物膜抑制效果


　　牙結(jié)石形成的前提是牙面上形成細(xì)菌生物膜（牙菌斑）。需檢測(cè)牙膏對(duì)口腔內(nèi)致牙結(jié)石相關(guān)細(xì)菌（如變形鏈球菌、放線菌等）的抑制率或殺滅率，同時(shí)評(píng)估對(duì)細(xì)菌生物膜形成的阻斷能力。


　　3)牙結(jié)石溶解/軟化能力


　　針對(duì)宣稱可清除輕度牙結(jié)石的牙膏，需檢測(cè)其對(duì)人工制備牙結(jié)石的溶解率或軟化程度，通常以一定時(shí)間內(nèi)牙結(jié)石的質(zhì)量損失百分比來(lái)表示。


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