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金屬接骨板質(zhì)量 鑒定背景
金屬接骨板通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。它主要用于上肢骨折的治療，例如肱骨、橈骨、尺骨等骨折的修復。這種系統(tǒng)可以通過金屬鎖定接骨板將骨折端固定在一起，并施加適當?shù)膲毫泶龠M骨折片的愈合和重建。在手術(shù)中，外科醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況選擇合適的接骨板系統(tǒng)進行手術(shù)治療。
在金屬接骨板質(zhì)量鑒定案件中，中科檢測可開展金屬接骨板質(zhì)量鑒定服務。
金屬接骨板質(zhì)量 鑒定標準
YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法
YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定
YY/T 1506-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法
YY/T 1505-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
YY/T 1503-2016 外科植入物 金屬接骨板疲勞性能試驗方法
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘
YY/T 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法
金屬接骨板質(zhì)量 鑒定案例
1、起因：根據(jù)委托方提供的資料，需方因小腿骨折在供方處住院治療，并通過手術(shù)植入涉案“金屬接骨板”，之后需方復診時發(fā)現(xiàn)涉案“金屬接骨板”在體內(nèi)斷裂。需方認為涉案“金屬接骨板”存在質(zhì)量缺陷導致斷裂，為了明確涉案“金屬接骨板”的斷裂原因和是否存在質(zhì)量問題，供方提出進行質(zhì)量鑒定。
2、經(jīng)過：委托方將涉案“金屬接骨板”寄給我司，我司對其進行外觀觀察并檢測。
3、結(jié)果：鑒定專家組對涉案“金屬接骨板”的相關資料、現(xiàn)場調(diào)查勘驗情況和測試數(shù)據(jù)進行了討論及綜合技術(shù)分析，給出以下鑒定意見：
（1）涉案“金屬接骨板”斷裂的原因是疲勞斷裂；
（2）脛骨金屬接骨板的硬度不滿足YY 0017-2016《骨接合植入物 金屬接骨板》的要求；
（3）現(xiàn)有條件下未發(fā)現(xiàn)導致涉案“金屬接骨板”疲勞斷裂的直接原因。
金屬接骨板質(zhì)量鑒定 服務優(yōu)勢
1.擁有資深專家團隊，專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗，成熟的質(zhì)量管控團隊，可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團隊，可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務，查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團，集檢驗檢測、認證鑒定、技術(shù)服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構(gòu)。
