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醫(yī)療器械毒理 檢測介紹
毒理學(xué)風(fēng)險評估是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的組成部分之一，通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質(zhì)的量與其相應(yīng)的允許限量，以評估物質(zhì)的安全性風(fēng)險。毒理學(xué)風(fēng)險評估通常可評價包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學(xué)終點。中科檢測開展醫(yī)療器械毒理檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械毒理 檢測項目
急性吸入毒性試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細(xì)胞毒性試驗等
醫(yī)療器械毒理 檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價
中國藥典2020年版 1147
醫(yī)療器械毒理檢測 服務(wù)流程
1、填寫申請表：聯(lián)系中科檢測工作人員確認(rèn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，項目，簽訂委托書。
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室。
3、產(chǎn)品檢測：付款后實驗室安排測試，出草稿報告。
4、確認(rèn)草稿報告，發(fā)正式報告。
5、報告票據(jù)寄送服務(wù)，以及報告解讀，售后服務(wù)。
我們的服務(wù)
做最具影響力的國際化檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。
行業(yè)解決方案
為全球各產(chǎn)業(yè)提供一站式整體技術(shù)解決方案。
