400-133-6008
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2025-09-28
含碘消毒劑作為一類廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食品加工、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的消毒產(chǎn)品，其病毒滅活效果的科學驗證是保障使用安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。含碘消毒劑病毒滅活效果驗證過程需精準選擇具有代表性的病毒毒株，并嚴格遵循標準化的試驗方法步驟，以確保結(jié)果的可靠性和可比性。
含碘消毒劑病毒滅活效果驗證毒株
流感病毒：如甲型流感病毒H1N1亞型（如A/PR/8/34株），作為呼吸道傳播病毒的代表，其包膜結(jié)構(gòu)易受含碘消毒劑破壞，且在實驗室中易于培養(yǎng)和滴定，常作為包膜病毒的指示毒株之一。
新型冠狀病毒：選擇其流行株，適用于驗證消毒劑在呼吸道傳染病防控場景中的滅活效果，需在生物安全三級（BSL-3）實驗室中進行操作，確保生物安全。
單純皰疹病毒1型（HSV-1）：如KOS株，屬于雙鏈DNA包膜病毒，廣泛存在于人體黏膜表面，可用于評估消毒劑對黏膜接觸場景的滅活效果，且病毒培養(yǎng)周期短，試驗效率較高。
脊髓灰質(zhì)炎病毒1型（PV-1）：如Sabin株（減毒株），屬于單鏈RNA非包膜病毒，是腸道病毒的代表，其衣殼結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，對消毒劑的耐受性較高，常作為非包膜病毒的指示毒株。
腺病毒：如5型（Ad5），屬于雙鏈DNA非包膜病毒，可通過呼吸道、消化道及接觸傳播，在環(huán)境中存活能力強，常用于驗證消毒劑在公共場所、醫(yī)療器械等場景中的滅活效果。
諾如病毒：因諾如病毒難以直接培養(yǎng)，通常使用其替代毒株進行試驗，MNV屬于單鏈RNA非包膜病毒，與諾如病毒的理化特性相似，可用于評估消毒劑對腸道病毒的滅活效果。
含碘消毒劑病毒滅活效果驗證方法步驟
懸液定量法是驗證消毒劑病毒滅活效果的常用方法，核心是模擬消毒劑與病毒在液體環(huán)境中的接觸過程，具體步驟如下：
消毒劑濃度與作用時間設(shè)定：根據(jù)消毒劑的說明書及預(yù)期使用場景，設(shè)定不同的作用濃度和作用時間，同時設(shè)置空白對照（僅病毒懸液，無消毒劑）、陰性對照（僅消毒劑，無病毒）和陽性對照（已知滅活效果的消毒劑，如84消毒液）。
消毒劑與病毒混合：在無菌離心管中，按1:9的比例加入消毒劑和病毒懸液，迅速混勻，置于規(guī)定溫度下反應(yīng)，準確計時。
終止消毒劑作用：到達設(shè)定作用時間后，立即取0.5mL混合液加入至4.5mL中和劑溶液中，混勻后放置10min，以徹底終止消毒劑的作用。
病毒回收：將中和后的混合液進行適當稀釋，以確保后續(xù)滴定過程中病毒濃度在可檢測范圍內(nèi)。
病毒滴度測定：參照“病毒懸液制備”中的微量細胞病變法，將稀釋后的病毒液接種至96孔細胞培養(yǎng)板中，培養(yǎng)后觀察CPE，計算每個作用組的病毒存活滴度（TCID??/mL）。
滅活效果計算：根據(jù)空白對照組和作用組的病毒滴度，計算病毒滅活對數(shù)值（Log??），公式為：
病毒滅活對數(shù)值=Log??（空白對照組病毒滴度）-Log??（作用組病毒存活滴度）
若作用組病毒滴度低于檢測限（如＜102TCID??/mL），則按檢測限的1/2計算（如按101.?TCID??/mL計算）。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
