技術(shù)文章
新聞資訊
INFORMATION CENTER
新聞資訊 技術(shù)文章 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容及提交流程
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容及提交流程
  • 387次
  • 2025-09-26

　　二氧化氯消毒劑因高效、廣譜、低殘留的特性，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食品加工、飲用水處理、公共環(huán)境消毒等領(lǐng)域。根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》（國家衛(wèi)生健康委公告2019年第8號），所有二氧化氯消毒劑上市前必須完成衛(wèi)生安全評價(jià)并出具報(bào)告，未通過評價(jià)的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、銷售和使用。


二氧化氯消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)


　　二氧化氯消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告內(nèi)容


　　衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告是判定二氧化氯消毒劑安全性、有效性的法定文件，需嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628-2018）編制，核心內(nèi)容包括以下內(nèi)容：


　?。?）基本情況：包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表。


　?。?）評價(jià)資料：


　　標(biāo)簽（銘牌）、說明書：應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和通用要求，不得使用已批準(zhǔn)的藥品名，不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果。


　　檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)客觀、真實(shí)。


　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案并在有效期內(nèi)。


　　生產(chǎn)資質(zhì)證明：國產(chǎn)產(chǎn)品需提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；進(jìn)口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。


　　產(chǎn)品配方：明確二氧化氯消毒劑的成分及比例等。對于消毒器械，還應(yīng)包括結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。


　　二氧化氯消毒劑衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告提交流程


　　網(wǎng)上申請：產(chǎn)品責(zé)任單位通過全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，在產(chǎn)品首次上市前錄入衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告相關(guān)信息。涉及商業(yè)秘密的信息不錄入平臺，按原途徑提交備案材料。


　　形式審查：省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧系?個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠(yuǎn)程反饋需補(bǔ)充提交或修改材料的意見。


　　備案信息發(fā)布：省級衛(wèi)生健康行政部門將批準(zhǔn)備案的消毒產(chǎn)品信息在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上予以公開，涉及商業(yè)秘密的信息不予公開。


推薦資訊Related news
推薦服務(wù)Related service