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新聞資訊 技術(shù)文章 牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些
牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些
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  • 2026-01-05

  牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)檢測(cè)是通過科學(xué)檢測(cè)方法,評(píng)估牙膏在抑制口腔異味源、清新口氣持續(xù)時(shí)間等方面的實(shí)際效果,其檢測(cè)重要性在于能為消費(fèi)者篩選有效產(chǎn)品提供客觀依據(jù),避免盲目選購無實(shí)際抗口臭作用的牙膏,同時(shí)規(guī)范市場(chǎng)秩序,倒逼企業(yè)提升產(chǎn)品功效研發(fā)水平。


牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)


  牙膏抗口臭功效評(píng)價(jià)檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)


 ?。?)T/COCIA9-2020《口腔清潔護(hù)理用品牙膏功效評(píng)價(jià)抗口臭效果的臨床方法》


  該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)于2020年10月10日發(fā)布、12月10日實(shí)施,核心是為牙膏抗口臭功效提供規(guī)范化的臨床評(píng)價(jià)路徑,適用于宣稱控制口源性真性口臭、含有效活性成分且質(zhì)量合規(guī)的牙膏類產(chǎn)品。


  標(biāo)準(zhǔn)明確了臨床試驗(yàn)的全流程要求,包括受試者納入排除標(biāo)準(zhǔn)(如排除非口源性口臭、嚴(yán)重口腔疾病患者)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)(多采用隨機(jī)對(duì)照、雙盲法,設(shè)置空白或不含抗口臭成分的對(duì)照牙膏)、評(píng)價(jià)指標(biāo)與方法——以揮發(fā)性硫化物(VSC,如硫化氫、甲硫醇)濃度的儀器定量檢測(cè)(氣相色譜法、硫化物監(jiān)測(cè)儀等)為核心,輔以經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員嗅覺評(píng)分,同時(shí)記錄使用后不同時(shí)間點(diǎn)(如即時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)等)的口臭改善情況與持續(xù)時(shí)間,還對(duì)試驗(yàn)周期、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析(需體現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,P<0.05)、安全性監(jiān)測(cè)(如口腔黏膜刺激反應(yīng))等作出規(guī)定,確??箍诔艄πQ的科學(xué)性與可信度,為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、功效驗(yàn)證及監(jiān)管提供統(tǒng)一臨床評(píng)價(jià)依據(jù)。


  (2)T/COCIA19-2022《口腔清潔護(hù)理用品牙膏功效評(píng)價(jià)抗口臭效果的實(shí)驗(yàn)室方法》


  該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)T/COCIA9-2020臨床評(píng)價(jià)的重要補(bǔ)充,聚焦牙膏抗口臭功效的實(shí)驗(yàn)室體外評(píng)價(jià),適用于產(chǎn)品研發(fā)階段的快速篩選、功效成分初篩及批量生產(chǎn)中的質(zhì)控,也可作為臨床評(píng)價(jià)的前置數(shù)據(jù)支撐。其核心技術(shù)內(nèi)容圍繞口源性口臭的兩大成因展開:


  一是針對(duì)產(chǎn)臭微生物(如牙齦卟啉單胞菌、具核梭桿菌等),采用體外抑菌試驗(yàn)(微量肉湯稀釋法、瓊脂擴(kuò)散法等),定量檢測(cè)牙膏對(duì)目標(biāo)菌的最低抑菌濃度(MIC)、抑菌率,評(píng)估其抑制產(chǎn)臭菌繁殖的能力。


  二是針對(duì)揮發(fā)性硫化物(VSC),通過體外模擬口腔環(huán)境(如37℃厭氧條件、模擬唾液底物),檢測(cè)牙膏對(duì)甲硫醇、硫化氫等VSC的清除率或中和能力,常用氣相色譜法、電化學(xué)傳感器法等定量分析,同時(shí)明確了樣品處理(如牙膏稀釋比例、作用時(shí)間)、陰性陽性對(duì)照設(shè)置、平行試驗(yàn)次數(shù)及數(shù)據(jù)重復(fù)性要求,通過標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室方法,快速、客觀地評(píng)估牙膏抗口臭的潛在功效,幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低評(píng)價(jià)成本,同時(shí)為后續(xù)臨床驗(yàn)證提供可靠的前期數(shù)據(jù)支撐。


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