400-133-6008
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2026-01-08
醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測，是指依據(jù)標準化的試驗方法與判定準則，評估醫(yī)用清洗劑去除醫(yī)療器械表面各類污染物能力的專業(yè)檢測行為，其核心依據(jù)為團體標準T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》。檢測的最終目的是驗證清洗劑能否有效清除器械上的血液、蛋白、淀粉、脂肪、生物膜及細菌殘留等，保障醫(yī)療器械后續(xù)滅菌效果，降低臨床交叉感染風險。
醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測核心指標
1.血液和細菌混合污染物去除指標
該指標聚焦清洗劑對復合污染物的清除能力，核心關(guān)注細菌去除率與ATP含量下降率兩個維度。按照標準要求，合格的醫(yī)用清洗劑需滿足細菌去除率≥99%，同時ATP含量下降率≥99%，這一指標適用于大多數(shù)通用型醫(yī)用清洗劑的基礎(chǔ)性能驗證。
2.蛋白類污染物清除指標
針對器械表面殘留的人體蛋白類污染物，檢測需驗證清洗劑的蛋白分解與清除效果。通過特定的蛋白殘留檢測方法，判定清洗后器械表面是否無可見蛋白殘留，或蛋白殘留量低于標準限定值，這對手術(shù)器械、內(nèi)鏡等與人體組織直接接觸的器械清洗尤為關(guān)鍵。
3.脂類、淀粉類污染物清除指標
對于沾染脂肪、淀粉類污染物的器械，需檢測清洗劑對這類難溶性污染物的乳化、分解能力。清洗后器械表面應(yīng)無肉眼可見的脂類、淀粉殘留，通過化學顯色法檢測時，也需符合無陽性反應(yīng)的合格標準。
4.生物膜去除指標
生物膜是細菌附著在器械表面形成的膜狀結(jié)構(gòu)，常規(guī)清洗難以去除，是臨床感染的重要隱患。檢測需驗證清洗劑對生物膜的穿透與瓦解能力，要求清洗后器械表面生物膜殘留量低于標準閾值，或生物膜內(nèi)活菌數(shù)下降達到規(guī)定比例。
醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測標準要求
根據(jù)T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》標準要求，醫(yī)用清洗劑清洗效果要求如下：
1醫(yī)用清洗劑應(yīng)符合下列實驗結(jié)果：
a）血液和細菌混合污染物試驗：對細菌的去除率應(yīng)≥99%，且ATP含量下降率應(yīng)≥99%。
b）人工模擬污染物試驗：清洗后，肉眼觀察污染物應(yīng)完全溶解脫落，外觀表面清潔光亮、無殘留物質(zhì)，且污染物去除率≥95%。
2標明對蛋白有特效的或標明含有蛋白酶的醫(yī)用清洗劑，對蛋白的去除率應(yīng)≥90%；標明對淀粉有特效的或標明含有淀粉酶的醫(yī)用清洗劑，對淀粉的去除率應(yīng)≥60%；標明對脂肪有特效的或標明含有脂肪酶的醫(yī)用清洗劑，對脂肪的去除率應(yīng)≥50%。
3標明對生物膜有特效的醫(yī)用清洗劑，模擬生物膜中的細菌減少值在90%以上，ATP含量減少值在90%以上。
4有抗菌作用的醫(yī)用清洗劑，應(yīng)說明抗菌作用的原理。在說明書規(guī)定的浸泡時間內(nèi)，醫(yī)用清洗劑應(yīng)用液對銅綠假單胞菌、大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率≥90%。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
