技術(shù)文章
新聞資訊
INFORMATION CENTER
醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)
  • 496次
  • 2026-01-19

　　醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測(cè)試是醫(yī)療安全防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，臨床中手術(shù)器械、內(nèi)鏡等設(shè)備易殘留脂類污染物，其不僅會(huì)阻礙滅菌因子穿透導(dǎo)致滅菌失效，還可能滋生細(xì)菌引發(fā)交叉感染，通過規(guī)范測(cè)試可精準(zhǔn)驗(yàn)證清洗劑對(duì)脂肪的分解與剝離能力，確保器械清潔度符合T/WSJD002-2019標(biāo)準(zhǔn)要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)選型提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)助力生產(chǎn)企業(yè)保障產(chǎn)品合規(guī)上市，是銜接醫(yī)療清洗質(zhì)量與患者安全的核心檢測(cè)項(xiàng)目。


醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測(cè)試


　　醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測(cè)試方法


　　1、定量檢測(cè)采用索氏提取-重量法（仲裁方法）：


　　將洗脫液經(jīng)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀濃縮至恒重，通過稱量殘留脂肪質(zhì)量計(jì)算去除率；輔助檢測(cè)選用紅外分光光度法，在1740cm?1波長處測(cè)定洗脫液吸光度值（OD值），通過脂肪標(biāo)準(zhǔn)曲線換算殘留量，全程需在40分鐘內(nèi)完成，避免脂肪揮發(fā)影響結(jié)果。


　　2、定性驗(yàn)證采用蘇丹Ⅲ染色法：


　　用無菌棉簽蘸取稀釋后的蘇丹Ⅲ染液，均勻涂抹在清洗后載體表面，觀察1分鐘內(nèi)顏色變化——無橙紅色斑點(diǎn)為定性合格，出現(xiàn)橙紅色斑點(diǎn)提示存在脂肪殘留；同時(shí)結(jié)合肉眼觀察，合格樣品需表面清潔光亮、無可見油跡或渾濁殘留。檢測(cè)系統(tǒng)需滿足空白對(duì)照組OD值≤0.05，陽性對(duì)照組OD值≥1.2，否則試驗(yàn)無效。


　　醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)


　　T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》（中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)2019年發(fā)布，2019年10月1日實(shí)施），本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用清洗劑原料要求、基本要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、運(yùn)輸、貯存和包裝、標(biāo)識(shí)要求及注意事項(xiàng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用清洗劑的生產(chǎn)與應(yīng)用。


　　含脂肪酶的特效清洗劑（標(biāo)注“脂肪專用”），標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，標(biāo)明對(duì)脂肪有特效的或標(biāo)明含有脂肪酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)脂肪的去除率應(yīng)≥50%，同時(shí)需滿足酶活力穩(wěn)定性要求：有效期內(nèi)酶活力下降率≤20%，酶活力標(biāo)準(zhǔn)為40℃、pH7.5條件下，1小時(shí)內(nèi)分解脂肪產(chǎn)生1μmol脂肪酸即為1個(gè)酶活力單位（u/g或u/ml），確保靶向分解效能不衰減。


技術(shù)文章
technical article
發(fā)布時(shí)間
選擇相關(guān)時(shí)間
  • 2021
  • 2020
  • 2019
  • 2018
搜索
推薦資訊Related news
推薦服務(wù)Related service