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醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測試判定指標(biāo)要求
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  • 2026-01-19

　　重視醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測試是防范醫(yī)療隱患的核心舉措，脂類污染物干結(jié)后形成的頑固殘留層，常規(guī)清洗難以徹底去除，其引發(fā)的器械清潔不達(dá)標(biāo)是院內(nèi)感染的重要誘因，而專業(yè)測試不僅能檢測產(chǎn)品即時(shí)去除效果，還能通過脂肪酶活力等指標(biāo)預(yù)判長效去污能力，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常使用效果監(jiān)測、產(chǎn)品批次更換提供數(shù)據(jù)支撐，同時(shí)推動(dòng)行業(yè)技術(shù)升級(jí)，助力構(gòu)建更完善的醫(yī)療安全保障體系。


醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測試


　　醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測試判定指標(biāo)要求


　?。?）量化核心指標(biāo)（產(chǎn)品合規(guī)關(guān)鍵門檻）


　　1.脂肪去除率（含脂肪酶產(chǎn)品專屬）


　　標(biāo)準(zhǔn)要求：≥60%（最新檢測規(guī)范明確，原50%為基礎(chǔ)底線，主流合規(guī)產(chǎn)品需達(dá)此標(biāo)準(zhǔn)）


　　測試方法：重量法（通過污染載片清洗前后質(zhì)量差計(jì)算）+滴定法（輔助驗(yàn)證脂肪酸水解量）


　　核心意義：直接量化脂類污染物分解能力，是產(chǎn)品上市銷售的核心合規(guī)指標(biāo)。


　　2.人工模擬污染物總?cè)コ?/p>


　　標(biāo)準(zhǔn)要求：≥95%


　　測試方法：重量法結(jié)合殘留檢測（如蘇丹Ⅲ顯色法），模擬“脂肪+蛋白質(zhì)+無機(jī)物”臨床復(fù)合污染場景


　　核心意義：避免單一脂肪去除達(dá)標(biāo)但其他污染物殘留的隱患，保障器械整體清潔度。


　　（2）量化輔助指標(biāo)


　　1.脂肪酶活力


　　標(biāo)準(zhǔn)要求：符合產(chǎn)品標(biāo)注值，有效期內(nèi)酶活力下降率≤20%；常用檢測方法參考范圍：比色法＜79U/L、滴度法＜1500U/L（需結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)注單位）


　　測試方法：NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定法（測定脂肪水解產(chǎn)生的脂肪酸含量）


　　核心意義：酶活力與脂肪去除率呈強(qiáng)正相關(guān)（相關(guān)系數(shù)R2≈0.85），直接決定含酶清洗劑的長效去污能力。


　　2.表面活性劑生物降解度


　　標(biāo)準(zhǔn)要求：≥90%（T/WSJD002-2019延伸環(huán)保指標(biāo)，間接影響清洗體系穩(wěn)定性）


　　核心意義：表面活性劑降解不達(dá)標(biāo)會(huì)導(dǎo)致清洗液泡沫異常、去污效率衰減，間接影響脂肪去除效果。


　　中科檢測是專業(yè)的醫(yī)用清洗劑檢測機(jī)構(gòu)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證，開展醫(yī)用清洗劑脂肪去除效果測試服務(wù)，具體測試費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。


　　


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