400-133-6008
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2026-01-19
表面活性劑作為醫(yī)用清洗劑的核心功能成分，其生物降解性能直接關(guān)系到環(huán)境安全與產(chǎn)品合規(guī)性。T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》明確規(guī)定，醫(yī)用清洗劑中表面活性劑需通過生物降解度檢測，且該指標是產(chǎn)品市場準入、衛(wèi)生監(jiān)管的關(guān)鍵依據(jù)。規(guī)范要求測試需遵循GB/T15818《表面活性劑生物降解度試驗方法》，通過模擬自然環(huán)境中微生物代謝過程，評估表面活性劑的環(huán)境友好性，避免其降解產(chǎn)物造成環(huán)境污染，同時保障醫(yī)用清洗劑的安全性與相容性。
表面活性劑生物降解度測試常見指標
T/WSJD002-2019將生物降解率作為核心判定指標，明確劃分三個等級：
易生物降解：降解率≥90%（符合醫(yī)用清洗劑環(huán)保準入要求）；
可生物降解：60%≤降解率＜90%（需優(yōu)化配方以提升環(huán)保性能）；
難生物降解：降解率＜60%（不符合規(guī)范要求，禁止流通）。
該指標通過量化微生物對表面活性劑的分解能力，直接反映產(chǎn)品對水體環(huán)境的影響，是檢測的核心核心。
表面活性劑生物降解度測試要點
1.樣品預(yù)處理要點
需精準提取醫(yī)用清洗劑中的表面活性成分，去除甲醇、甲醛、重金屬等干擾物質(zhì)，保證測試對象純度；
必須設(shè)置空白對照（不含樣品的無機培養(yǎng)基）和陽性對照（已知易降解表面活性劑，如直鏈烷基苯磺酸鈉），排除環(huán)境因素、微生物活性等干擾，確保數(shù)據(jù)可比性。
2.培養(yǎng)條件控制要點
溫度需嚴格控制在25-30℃恒溫環(huán)境，符合微生物代謝的適宜溫度范圍，避免溫度波動影響降解效率；
培養(yǎng)周期為28天，期間需持續(xù)曝氣（好氧降解體系），保證微生物活性，同時定期振蕩，確保表面活性劑與微生物充分接觸；
避免強光直射，采用黑暗或散射光環(huán)境，防止光照對微生物代謝及表面活性劑穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。
3.結(jié)果判定與操作規(guī)范
降解率計算需以溶解氧消耗數(shù)據(jù)或DOC消減數(shù)據(jù)為核心，結(jié)合剩余表面活性劑含量校正，公式嚴格遵循GB/T15818要求，確保計算邏輯合規(guī)；
檢測過程需全程記錄微生物活性狀態(tài)、體系pH變化等輔助數(shù)據(jù)，若出現(xiàn)微生物失活、pH異常波動等情況，需重新進行試驗；
檢測機構(gòu)需具備CMA、CNAS資質(zhì)，試驗設(shè)備需定期校準，操作人員需熟悉T/WSJD002-2019及GB/T15818規(guī)范細節(jié)，避免操作偏差。
4.合規(guī)性注意事項
醫(yī)用清洗劑需明確標注表面活性劑類型及生物降解度檢測結(jié)果，檢測報告需包含標準編號、降解率數(shù)據(jù)、培養(yǎng)條件等關(guān)鍵信息，作為市場準入的必備材料；
若檢測結(jié)果為“難生物降解”，企業(yè)需優(yōu)化配方，更換易降解表面活性劑（如天然來源的非離子表面活性劑），重新檢測合格后方可上市。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
