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　　消毒機(jī)是具備殺菌消毒功能的專用設(shè)備，通過特定技術(shù)手段破壞微生物結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)病毒、細(xì)菌等病原體的滅活，滿足不同場(chǎng)景的衛(wèi)生防護(hù)需求。開展消毒機(jī)病毒滅活效果驗(yàn)證，為市場(chǎng)提供統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，打擊虛假宣傳、以次充好等亂象，幫助消費(fèi)者精準(zhǔn)篩選合格產(chǎn)品，同時(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

　　在疫情防控常態(tài)化與公共衛(wèi)生需求升級(jí)的背景下，消毒機(jī)已成為醫(yī)療、餐飲、辦公、家庭等場(chǎng)景的必備設(shè)備，其病毒滅活效果直接關(guān)系到環(huán)境安全與人體健康。然而，市場(chǎng)上消毒機(jī)品類繁多（紫外線、高溫蒸汽、臭氧、等離子等），效果參差不齊，需依托科學(xué)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行篩選與評(píng)估。

　　消毒機(jī)病毒滅活效果驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　消毒機(jī)（即消毒器械）的病毒滅活效果驗(yàn)證需依據(jù)其類型和應(yīng)用場(chǎng)景，遵循國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。以下是主要的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

　?。?）?通用標(biāo)準(zhǔn)與核心方法?：

　　?《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）?：作為基礎(chǔ)性技術(shù)文件，規(guī)定了消毒器械病毒滅活試驗(yàn)的通用原則、操作流程和評(píng)價(jià)指標(biāo)，如使用載體定量法或懸液定量法，要求對(duì)特定病毒的滅活對(duì)數(shù)值達(dá)到≥3.00或≥4.00。?

　　?GB/T15981-2021《消毒器械滅菌效果評(píng)價(jià)方法》?：適用于消毒器械的滅菌效果評(píng)價(jià)，雖側(cè)重滅菌，但其原理和部分方法（如生物指示劑、化學(xué)指示劑）可作為病毒滅活效果驗(yàn)證的參考框架。?

　　?WS/T775-2021《新型冠狀病毒消毒效果實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》?：針對(duì)新型冠狀病毒，規(guī)定了在實(shí)驗(yàn)室條件下消毒器械對(duì)SARS-CoV-2滅活效果的評(píng)價(jià)方法，包括病毒滴度測(cè)定、滅活對(duì)數(shù)值計(jì)算等。?

　　（2）?按消毒機(jī)類型劃分的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?：

　　?紫外線消毒器?：需符合?GB28235-2020《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》?，規(guī)定紫外線輻照強(qiáng)度（如≥90μW/cm2）及對(duì)大腸桿菌等指示微生物的殺滅要求（殺滅對(duì)數(shù)值≥3.0），這些指標(biāo)可間接反映其對(duì)病毒的滅活能力。?

　　?臭氧消毒設(shè)備?：需滿足?EN17272-2020《化學(xué)消毒劑-空氣消毒系統(tǒng)殺菌效果檢測(cè)》?等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)臭氧濃度（如≥0.3mg/m3）及空氣消毒效果（如自然菌消亡率≥90%）進(jìn)行驗(yàn)證。?

　　?醫(yī)用空氣消毒機(jī)?：其空氣消毒效果需通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證，使用六級(jí)安德森采樣器，要求空氣中自然菌消亡率≥90%。?

　　消毒機(jī)病毒滅活效果驗(yàn)證關(guān)鍵要素?

　　?試驗(yàn)病毒?：通常選用具有代表性的病毒，如脊髓灰質(zhì)炎病毒（PV-I型）、流感病毒（H1N1、H3N2）、手足口病病毒（EV71）、腺病毒、單純皰疹病毒（HSV）等。?

　　?評(píng)價(jià)指標(biāo)?：核心指標(biāo)為?滅活對(duì)數(shù)值?（LogReductionValue），計(jì)算公式為：滅活對(duì)數(shù)值=對(duì)照組病毒滴度-試驗(yàn)組病毒滴度。通常要求滅活對(duì)數(shù)值≥3.00（即病毒數(shù)量減少99.9%）或≥4.00（即病毒數(shù)量減少99.99%）方為合格。?

　　?試驗(yàn)方法?：常用載體定量法（將病毒滴在載體上，經(jīng)消毒處理后洗脫計(jì)數(shù)）或懸液定量法（將病毒與消毒劑直接混合后測(cè)定殘留量）。?