醫(yī)療器械車間 檢測要求
醫(yī)用潔凈車間又稱為醫(yī)療器械潔凈車間,是應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等場所的凈化車間。它主要用于生產(chǎn)、儲存和包裝醫(yī)用器械、藥品,以及進行臨床手術(shù)等過程中防止污染,并確保操作人員的安全和產(chǎn)品質(zhì)量。中科檢測開展醫(yī)療器械車間檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
醫(yī)療器械車間 檢測項目
| 檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項目 |
| 醫(yī)療器械車間檢測 | YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 |
懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等 |
醫(yī)療器械車間 檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
醫(yī)療器械車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)齊全:中科檢測通過CNAS和CMA認可、測試能力全面;標(biāo)準(zhǔn)覆蓋GB、ISO、ASTM等各國的測試標(biāo)準(zhǔn)。
專業(yè)實驗室:依托先進的儀器設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)團隊,我們可以對各類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)/非標(biāo)準(zhǔn)測試,獲取產(chǎn)品全面而準(zhǔn)確的性能信息。
資深技術(shù)團隊:中科檢測擁有資深的技術(shù)團隊,在檢測技術(shù)具有廣泛的經(jīng)驗,能夠迅速判斷和分析各類樣品。
完善服務(wù)網(wǎng)絡(luò):中科檢測具有完善的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),提供多層次多維度服務(wù),更好地滿足客戶需求。





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